A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deu o aval, nesta quinta-feira, para que o Ministério da Saúde importe e utilize o antiviral Tecovirimat e a vacina Jynneos / Imvanex, ambos sem registros no Brasil, no tratamento e prevenção da varíola dos macacos. As decisões, unânimes pela Diretoria Colegiada da agência, foram tomadas após solicitação da pasta. As dispensas de registro, no entanto, são temporárias, com validade de seis meses, e se aplicam somente ao ministério.
A vacina liberada para uso é produzida pela farmacêutica dinamarquesa Bavarian Nordic. Segundo a decisão da Anvisa, ela poderá ser aplicada em adultos com 18 anos ou mais e tem validade de até 60 meses quando conservada entre -60 a -40°C. O esquema do imunizante é de duas doses, geralmente com intervalo de 28 dias entre elas. É a vacina utilizada nos países que já começaram a campanha para prevenir a infecção pelo vírus monkeypox, como nações europeias e os Estados Unidos.
O imunizante foi inicialmente desenvolvido para a varíola tradicional, erradicada nos anos 1980, porém a Organização Mundial da Saúde (OMS) estima uma alta eficácia também contra a versão atual da doença. Isso porque, como explicou a diretora relatora da Anvisa, Meiruze Freitas, durante a votação, ambos os vírus são semelhantes, da família Orthopoxvirus, e são conhecidos por oferecerem proteção cruzada, ou seja, as defesas para um protegem contra o outro.
Para liberar o uso do imunizante pelo ministério sem a necessidade de registro, a Anvisa analisou o relatório de avaliação elaborado pela Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, além de informações da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e da Agência de Segurança da Saúde do Reino Unido (UKHSA). Todas as instituições também deram o aval para aplicação da vacina nos últimos meses.
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Fonte: IG SAÚDE