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	<title>Arquivos anvisa - FATO MT</title>
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	<description>A notícia de Fato!</description>
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	<title>Arquivos anvisa - FATO MT</title>
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		<title>Anvisa avalia nova recomendação da OMS sobre uso de adoçantes</title>
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		<dc:creator><![CDATA[Da Redação]]></dc:creator>
		<pubDate>Thu, 18 May 2023 21:15:25 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[Saúde]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>Towfiqu barbhuiya / Pexels &#8211; 09.02.2022 Anvisa avalia nova diretriz da OMS sobre adoçantes A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou que vai avaliar, junto ao Ministério da Saúde e demais entes do governo, além de atores não governamentais, a nova diretriz da Organização Mundial da Saúde (OMS) sobre adoçantes sem açúcar. Na última [&#8230;]</p>
<p>O post <a href="https://fatomt.com.br/anvisa-avalia-nova-recomendacao-da-oms-sobre-uso-de-adocantes/">Anvisa avalia nova recomendação da OMS sobre uso de adoçantes</a> apareceu primeiro em <a href="https://fatomt.com.br">FATO MT</a>.</p>
]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p><meta name="robots" content="noindex"><mreta name="googlebot" content="noindex"></p>
<div class="Noticia_Foto fato">
<figure class="foto-legenda" style="position: relative">
<div class="foto-legenda-img"> <img fetchpriority="high" decoding="async" src="https://i0.statig.com.br/bancodeimagens/6w/9o/fj/6w9ofjfm1k9xn0e7jdn4ghv91.jpg" width="906" height="509" alt="Anvisa avalia nova diretriz da OMS sobre adoçantes" title="Anvisa avalia nova diretriz da OMS sobre adoçantes"> </div><figcaption class="foto-legenda-citacao"> <cite>Towfiqu barbhuiya / Pexels &#8211; 09.02.2022</cite> </p>
<div class="foto-legenda-citacao-text">Anvisa avalia nova diretriz da OMS sobre adoçantes</div>
</figcaption></figure>
</p>
</div>
<p>A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou que vai avaliar, junto ao Ministério da Saúde e demais entes do governo, além de atores não governamentais, a  <a href="https://saude.ig.com.br/2023-05-15/oms-nao-recomenda-adocantes-controle-peso.html" data-mce-href="https://saude.ig.com.br/2023-05-15/oms-nao-recomenda-adocantes-controle-peso.html">nova diretriz da Organização Mundial da Saúde (OMS) sobre adoçantes sem açúcar.</a> Na última segunda-feira (15), o órgão das Nações Unidas publicou uma nota em que desaconselha o uso desse tipo de produto para controle de peso ou como estratégia para reduzir o risco de doenças não transmissíveis.</p>
<p>Em comunicado, a <strong>Anvisa</strong> destacou que o estudo da <strong>OMS</strong> não tem como objetivo rever o perfil de segurança dos <strong>adoçantes</strong> sem açúcar. “A recomendação é condicional, já que há necessidade de reunir mais informações sobre as consequências versus os benefícios da sua adoção, sugerindo aos países que ampliem a discussão em seus territórios, incluindo dados sobre a extensão de consumo dessas substâncias pela população nacional”.</p>
<p>“É importante destacar que o uso de adoçantes no Brasil deve ser autorizado pela agência, que realiza avaliações de segurança desses produtos. A análise é realizada com base nas diretrizes do Comitê de Especialistas em Avaliação de Segurança de Aditivos Alimentares da Organização das Nações Unidas para Alimentação e Agricultura (FAO) e da OMS.”</p>
<h2>Entenda</h2>
<div>
<aside class="leiaTambem-container">
<h3>Leia também</h3>
<ul>
<li> <a href="https://saude.ig.com.br/2023-05-17/adocante-faz-mal-saude-nova-recomendacao-oms.html" title="Adoçante faz mal à saúde? Entenda a nova recomendação da OMS" target="_self" rel="noopener">Adoçante faz mal à saúde? Entenda a nova recomendação da OMS</a> </li>
<li> <a href="https://saude.ig.com.br/2023-05-15/oms-nao-recomenda-adocantes-controle-peso.html" title="OMS passa a não recomendar uso de adoçantes para controle de peso" target="_self" rel="noopener">OMS passa a não recomendar uso de adoçantes para controle de peso</a> </li>
<li> <a href="https://saude.ig.com.br/2023-05-18/noticias-falsas-negligenciam-vacinacao-infantil.html" title="Estudo: notícias falsas estão negligenciando a vacinação infantil" target="_self" rel="noopener">Estudo: notícias falsas estão negligenciando a vacinação infantil</a> </li>
</ul>
</aside>
</div>
<p>A recomendação da OMS é baseada em resultados de uma revisão sistemática de evidências disponíveis que sugerem que o  <a href="https://saude.ig.com.br/2023-05-17/adocante-faz-mal-saude-nova-recomendacao-oms.html" data-mce-href="https://saude.ig.com.br/2023-05-17/adocante-faz-mal-saude-nova-recomendacao-oms.html">uso de adoçantes sem açúcar não confere nenhum benefício a longo prazo na redução da gordura corporal em adultos ou crianças.</a> A lista inclui aspartame, sacarina, sucralose, stevia e derivados.</p>
<p>Os resultados da revisão, segundo a organização, também sugerem que pode haver efeitos potenciais indesejáveis provenientes do uso prolongado de adoçantes, como risco aumentado de diabetes tipo 2, doenças cardiovasculares e mortalidade em adultos.</p>
<p>Ainda de acordo com a entidade, o ato de substituir o <strong>açúcar</strong> por adoçantes não ajuda no controle de peso a longo prazo. A OMS pede que as pessoas considerem outras formas de reduzir a ingestão de açúcar, como consumir frutas e outros alimentos naturalmente adoçados, além de alimentos e bebidas sem nenhum tipo de açúcar.</p>
<p>“A recomendação se aplica a todas as pessoas, exceto indivíduos com diabetes pré-existente, e inclui todos os adoçantes sintéticos, naturais ou modificados que não são classificados como açúcares encontrados em alimentos e bebidas industrializados ou vendidos separadamente em alimentos e bebidas.”</p>
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<p id="infocoweb_fonte" class="infocoweb_fonte">Fonte: <a target="_blank" href="http://saude.ig.com.br/2023-05-18/anvisa-avalia-recomendacao-oms-adocantes.html#3ddded2a-cfbb-49ae-8c15-7e196982e772" rel="noopener">Saúde</a></p>
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		<item>
		<title>Anvisa autoriza que farmácias realizem novos exames de triagem</title>
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		<dc:creator><![CDATA[Da Redação]]></dc:creator>
		<pubDate>Thu, 04 May 2023 20:16:33 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[Saúde]]></category>
		<category><![CDATA[anvisa]]></category>
		<category><![CDATA[autoriza]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>Rovena Rosa/Agência Brasil Exames de análise clínica em caráter de triagem poderão ser realizados em farmácias A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) , por meio da sua Diretoria Colegiada (Dicol), aprovou uma nova resolução que altera normas relacionadas a exames que podem ser realizados nas farmácias do Brasil. A nova medida aprovada substitui a [&#8230;]</p>
<p>O post <a href="https://fatomt.com.br/anvisa-autoriza-que-farmacias-realizem-novos-exames-de-triagem/">Anvisa autoriza que farmácias realizem novos exames de triagem</a> apareceu primeiro em <a href="https://fatomt.com.br">FATO MT</a>.</p>
]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p><meta name="robots" content="noindex"><mreta name="googlebot" content="noindex"></p>
<div class="Noticia_Foto fato">
<figure class="foto-legenda" style="position: relative">
<div class="foto-legenda-img"> <img decoding="async" src="https://i0.statig.com.br/bancodeimagens/09/mj/vx/09mjvxkmk3adeit1ctlvrpifk.jpg" width="906" height="509" alt="Exames de análise clínica em caráter de triagem poderão ser realizados em farmácias" title="Exames de análise clínica em caráter de triagem poderão ser realizados em farmácias"> </div><figcaption class="foto-legenda-citacao"> <cite>Rovena Rosa/Agência Brasil</cite> </p>
<div class="foto-legenda-citacao-text">Exames de análise clínica em caráter de triagem poderão ser realizados em farmácias</div>
</figcaption></figure>
</p>
</div>
<p class=""> <br data-mce-bogus="1"> </p>
<p class=""> <a title="Pomadas de cabelo: Anvisa orienta como consultar produtos autorizados" href="https://saude.ig.com.br/2023-04-14/pomadas-cabelo-anvisa-consultar-produtos-autorizados.html" target="_blank" rel="noopener nofollow" data-mce-href="https://saude.ig.com.br/2023-04-14/pomadas-cabelo-anvisa-consultar-produtos-autorizados.html">A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)</a> , por meio da sua Diretoria Colegiada (Dicol), aprovou uma nova resolução que altera normas relacionadas a exames que podem ser realizados nas farmácias do Brasil. </p>
<p>A nova medida aprovada substitui a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 302/2005 e, de acordo com a Anvisa, a atualização das diretrizes sobre a realização de exames de análises clínicas (EACs) ocorre frente à &#8220;defasagem&#8221; da norma anterior. As regras atualizadas devem entrar em vigor a partir de 1° de agosto.</p>
<p>&#8220;A construção regulatória que resultou na minuta aprovada nesta quarta-feira levou em consideração a necessidade de introduzir conceitos e procedimentos decorrentes de novas descobertas e avanços tecnológicos. Isso porque esses fatores são determinantes para a modernização das ações laboratoriais&#8221;, informou a agência em <a title="Anvisa atualiza norma que disciplina requisitos para exames de análises clínicas" href="https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2023/anvisa-atualiza-norma-que-disciplina-osrequisitosparaos-exames-de-analises-clinicas" target="_blank" rel="noopener nofollow" data-mce-href="https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2023/anvisa-atualiza-norma-que-disciplina-osrequisitosparaos-exames-de-analises-clinicas">comunicado</a> . </p>
<div>
<aside class="leiaTambem-container">
<h3>Leia também</h3>
<ul>
<li> <a href="https://saude.ig.com.br/coronavirus/2023-05-02/prefeitura-sp-vacina-bivalente-maiores-40-anos.html" title="Covid: SP libera aplicação da vacina bivalente para maiores de 40 anos" target="_blank" rel="noopener">Covid: SP libera aplicação da vacina bivalente para maiores de 40 anos</a> </li>
<li> <a href="https://saude.ig.com.br/coronavirus/2023-05-02/nova-variante-coronavirus.html" title="Nova variante do coronavírus é detectada no Brasil" target="_blank" rel="noopener">Nova variante do coronavírus é detectada no Brasil</a> </li>
<li> <a href="https://saude.ig.com.br/coronavirus/2023-04-27/fiocrus-alerta-aumento-casos-graves-covid-adultos.html" title="Fiocruz alerta para aumento de casos graves de Covid em 19 estados" target="_blank" rel="noopener">Fiocruz alerta para aumento de casos graves de Covid em 19 estados</a> </li>
</ul>
</aside>
</div>
<p class=""> <br data-mce-bogus="1"> </p>
<p>&#8220;A nova norma preserva os cuidados sanitários imprescindíveis à qualidade e à segurança dos exames de análises clínicas, de forma alinhada, ainda, a princípios constitucionais que amparam a atividade econômica e a inovação no país&#8221;, continuou.</p>
<p>Na decisão, a Anvisa pontua que as coletas e análises clínicas que forem realizadas em farmácias ou consultórios isolados não substituem o diagnóstico laboratorial, servindo, então, apenas como triagem. </p>
<p>Com isso, os locais citados anteriormente estão agora autorizados a realizarem exames em caráter de triagem como os que dependem da coleta de saliva, secreção nasal e gotas de sangue. </p>
<p>Também ficou definida uma nova categorização dos serviços de saúde que fazem exames, que foi estabelecida de acordo com base na infraestrutura de casa um deles. </p>
<ul>
<li>Serviço tipo I: farmácias e consultórios isolados;</li>
<li>Serviço tipo II: postos de coleta;</li>
<li>Serviço tipo III: laboratórios clínicos, laboratórios de apoio e laboratórios de anatomia patológica.</li>
</ul>
<p>&#8220;Nesse sentido, destaca-se que os resultados dos testes executados nos serviços tipo I não devem ser usados de forma isolada para a tomada de decisões clínicas. Esses testes devem ser usados como triagem, com vistas a oferecer um ponto de partida objetivo, em conjunto com a rotina de avaliação dos profissionais de saúde, para oferecer o suporte adequado aos pacientes&#8221;, explicou a agência. </p>
<p>Entre no  <strong> <a href="https://t.me/iGUltimoSegundo" data-mce-href="https://t.me/iGUltimoSegundo">canal do Último Segundo no Telegram</a> </strong> e veja as principais notícias do dia no Brasil e no Mundo.  Siga também o  <a href="https://t.me/portalig" data-mce-href="https://t.me/portalig">perfil geral do Portal iG.</a> </p>
<p id="infocoweb_fonte" class="infocoweb_fonte">Fonte: <a target="_blank" href="http://saude.ig.com.br/2023-05-04/anvisa-autoriza-exames-triagem-farmacias.html#a716303e-4fab-4443-a60f-71b2d6a824ec" rel="noopener">Saúde</a></p>
<p>O post <a href="https://fatomt.com.br/anvisa-autoriza-que-farmacias-realizem-novos-exames-de-triagem/">Anvisa autoriza que farmácias realizem novos exames de triagem</a> apareceu primeiro em <a href="https://fatomt.com.br">FATO MT</a>.</p>
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			</item>
		<item>
		<title>Pomadas de cabelo: Anvisa orienta como consultar produtos autorizados</title>
		<link>https://fatomt.com.br/pomadas-de-cabelo-anvisa-orienta-como-consultar-produtos-autorizados/</link>
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		<dc:creator><![CDATA[Da Redação]]></dc:creator>
		<pubDate>Fri, 14 Apr 2023 18:45:55 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[Saúde]]></category>
		<category><![CDATA[anvisa]]></category>
		<category><![CDATA[autorizados]]></category>
		<category><![CDATA[cabelo]]></category>
		<category><![CDATA[consultar]]></category>
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		<category><![CDATA[pomadas]]></category>
		<category><![CDATA[produtos]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>PxHere Anvisa orienta sobre como consultar as pomadas capilares autorizadas A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou uma lista de pomadas para trançar, modelar ou fixar cabelos autorizadas a voltar ao mercado após um avanço nas investigações. A agência orienta que os consumidores consultem a relação completa dos produtos autorizados neste link . Segundo [&#8230;]</p>
<p>O post <a href="https://fatomt.com.br/pomadas-de-cabelo-anvisa-orienta-como-consultar-produtos-autorizados/">Pomadas de cabelo: Anvisa orienta como consultar produtos autorizados</a> apareceu primeiro em <a href="https://fatomt.com.br">FATO MT</a>.</p>
]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p><meta name="robots" content="noindex"><mreta name="googlebot" content="noindex"></p>
<div class="Noticia_Foto fato">
<figure class="foto-legenda" style="position: relative">
<div class="foto-legenda-img"> <img decoding="async" src="https://i0.statig.com.br/bancodeimagens/4f/dv/i3/4fdvi3bbf81cjd6l9cu8r2r5o.jpg" width="906" height="509" alt="Anvisa orienta sobre como consultar as pomadas capilares autorizadas" title="Anvisa orienta sobre como consultar as pomadas capilares autorizadas"> </div><figcaption class="foto-legenda-citacao"> <cite>PxHere</cite> </p>
<div class="foto-legenda-citacao-text">Anvisa orienta sobre como consultar as pomadas capilares autorizadas</div>
</figcaption></figure>
</p>
</div>
<p>A  <a href="https://ultimosegundo.ig.com.br/2023-03-20/anvisa-divulga-lista-de-pomadas-capilares-liberadas-no-mercado.html" data-mce-href="https://ultimosegundo.ig.com.br/2023-03-20/anvisa-divulga-lista-de-pomadas-capilares-liberadas-no-mercado.html">Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou uma lista de pomadas para trançar, modelar ou fixar cabelos autorizadas</a> a voltar ao mercado após um avanço nas investigações.</p>
<p>A agência orienta que os consumidores consultem a relação completa dos <strong>produtos autorizados</strong> <a href="https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/cosmeticos/pomadas/pomadas-autorizadas" target="_blank" rel="noopener nofollow" data-mce-href="https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/cosmeticos/pomadas/pomadas-autorizadas">neste link</a> .</p>
<p>Segundo a <a href="https://saude.ig.com.br/2023-03-01/pomadas-cabelo-anvisa-teor-racista-reuniao-fabricantes.html" data-mce-href="https://saude.ig.com.br/2023-03-01/pomadas-cabelo-anvisa-teor-racista-reuniao-fabricantes.html">Anvisa</a> , porém, com o avanço das investigações, a <strong>lista</strong> é atualizada frequentemente, tanto para a inclusão de novos <strong>produtos</strong> , quanto para a retirada de pomadas que não atendam mais aos requisitos para serem consumidas pela população.</p>
<p>Dessa forma, a agência alerta que é importante sempre consultar  <a href="https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/cosmeticos/pomadas/pomadas-autorizadas" target="_blank" rel="noopener nofollow" data-mce-href="https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/cosmeticos/pomadas/pomadas-autorizadas">a lista no portal da Anvisa</a> antes do uso ou da compra, caso o produto esteja autorizado.</p>
<div>
<aside class="leiaTambem-container">
<h3>Leia também</h3>
<ul>
<li> <a href="https://ultimosegundo.ig.com.br/2023-03-20/anvisa-divulga-lista-de-pomadas-capilares-liberadas-no-mercado.html" title="Anvisa divulga lista de pomadas capilares  liberadas a comercialização" target="_self" rel="noopener">Anvisa divulga lista de pomadas capilares liberadas a comercialização</a> </li>
<li> <a href="https://saude.ig.com.br/2023-03-01/pomadas-cabelo-anvisa-teor-racista-reuniao-fabricantes.html" title="Pomadas de cabelo: Anvisa condena teor racista em reunião com marcas" target="_self" rel="noopener">Pomadas de cabelo: Anvisa condena teor racista em reunião com marcas</a> </li>
<li> <a href="https://saude.ig.com.br/2023-02-18/pomadas-cabelo-anvisa-casos-intoxicacao-ocular.html" title="Pomadas de cabelo: Anvisa registra 780 casos de intoxicação ocular" target="_self" rel="noopener">Pomadas de cabelo: Anvisa registra 780 casos de intoxicação ocular</a> </li>
</ul>
</aside>
</div>
<p class="">Além disso, o órgão regulador destaca que os produtos cosméticos, muitas vezes, podem ter nomes parecidos ou quase idênticos, então o consumidor deve conferir a marca do produto, o número do processo de regularização e o CNPJ da empresa titular.</p>
<p>O número do processo de regulação na <strong>Anvisa</strong> começa com &#8220;25351.&#8221; e sempre deve constar no rótulo do produto.</p>
<h2>Em caso de dúvidas, a agência também disponibilizou canais de comunicação:</h2>
<ul>
<li> <strong>Telefone:</strong>  0800 642 9782 de segunda a sexta-feira, das 7h30 às 19h30, exceto feriados;</li>
<li> <strong>Pessoalmente no Serviço de Informação ao Cidadão da Anvisa:</strong> de segunda a sexta-feira, das 8h às 18h, no Trecho 5 do SIA, Brasília (DF);</li>
<li> <strong>Web chat:</strong> <a href="https://www.gov.br/anvisa/pt-br/canais_atendimento/webchat" target="_blank" rel="noopener nofollow" data-mce-href="https://www.gov.br/anvisa/pt-br/canais_atendimento/webchat">neste link</a> ;</li>
<li> <strong>Formulário eletrônico do Fale Conosco:</strong> <a href="https://www.gov.br/anvisa/pt-br/canais_atendimento/formulario-eletronico" target="_blank" rel="noopener nofollow" data-mce-href="https://www.gov.br/anvisa/pt-br/canais_atendimento/formulario-eletronico">neste link</a> .</li>
</ul>
<h2>Relembre o caso  </h2>
<p>No dia 10 de fevereiro, a  <a href="https://saude.ig.com.br/2023-02-10/anvisa-proibe-venda-pomadas-capilares.html" data-mce-href="https://saude.ig.com.br/2023-02-10/anvisa-proibe-venda-pomadas-capilares.html">Anvisa proibiu a comercialização de todas as marcas de pomadas para modelar, trançar e fixar cabelos.</a> A medida de segurança é válida também para distribuição e exposição para a venda de todos os lotes de qualquer tipo destes cosméticos, no comércio em geral.</p>
<p>A interdição é temporária e ficará vigente até que sejam realizados testes, análises e outras providências possíveis para concluir a investigação sobre caso de intoxicações, informou a agência.</p>
<p>Em dezembro do ano passado, a Anvisa alertou para o risco de cegueira temporária, provocada pelo uso de  <a href="produtos%20para%20tran%C3%A7ar%20e%20modelar%20cabelos%20comercializados%20em%20todo%20o%20pa%C3%ADs" data-mce-href="produtos para trançar e modelar cabelos comercializados em todo o país">produtos para trançar e modelar cabelos comercializados em todo o país.</a> </p>
<p>A decisão foi adotada pelo colegiado como forma de prevenir novos casos de intoxicação relacionados ao uso desse tipo de produto de várias marcas, em diferentes regiões do país.</p>
<p>Entre os efeitos adversos observados estão a perda temporária da visão, forte ardência nos olhos, lacrimejamento intenso, coceira, vermelhidão e inchaço dos olhos, dores de cabeça e queda intensa de cabelo.</p>
<p>Segundo as informações disponíveis, as ocorrências se deram, principalmente, depois que os usuários que aplicaram as pomadas mergulharam no mar, piscina, tomam banho de chuva, ou transpiram. Isso porque a pomada escorre pelo rosto e entra em contato com os olhos.</p>
<p>No último dia 17, a agência se reuniu com empresas fabricantes desses produtos para tratar de requisitos de segurança e os próximos passos da investigação sobre os efeitos colaterais. Segundo a Anvisa,  <a href="https://saude.ig.com.br/2023-02-18/pomadas-cabelo-anvisa-casos-intoxicacao-ocular.html" data-mce-href="https://saude.ig.com.br/2023-02-18/pomadas-cabelo-anvisa-casos-intoxicacao-ocular.html">há ao menos 780 casos de intoxicação exógena, provocada pelo contato de substâncias químicas nos olhos </a> devido ao uso de <strong>pomadas</strong> para trançar <strong>cabelos</strong> .</p>
<p>Entre no  <strong> <a href="https://t.me/iGUltimoSegundo" data-mce-href="https://t.me/iGUltimoSegundo">canal do Último Segundo no Telegram</a> </strong> e veja as principais notícias do dia no Brasil e no Mundo.  Siga também o  <a href="https://t.me/portalig" data-mce-href="https://t.me/portalig">perfil geral do Portal iG.</a> </p>
<p id="infocoweb_fonte" class="infocoweb_fonte">Fonte: <a target="_blank" href="http://saude.ig.com.br/2023-04-14/pomadas-cabelo-anvisa-consultar-produtos-autorizados.html#5c20154d-d4d7-4964-b72e-892b405c0adf" rel="noopener">Saúde</a></p>
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		<title>Anticoncepcional com estrogênio natural é aprovado pela Anvisa</title>
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		<dc:creator><![CDATA[Da Redação]]></dc:creator>
		<pubDate>Fri, 07 Apr 2023 16:15:08 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[Mulher]]></category>
		<category><![CDATA[anticoncepcional]]></category>
		<category><![CDATA[anvisa]]></category>
		<category><![CDATA[aprovado]]></category>
		<category><![CDATA[estrogenio]]></category>
		<category><![CDATA[natural]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>FreePik Anticoncepcional com estrogênio natural e inovador no mundo é aprovado pela Anvisa Uma evolução em contracepção oral, que traz na associação o estetrol, um estrogênio natural mundialmente inédito, e que pode reduzir o risco de tromboembolismo venoso, tem baixa interferência na função endócrina, efeito neutro nas mamas e nos parâmetros lipídicos e dos carboidratos. [&#8230;]</p>
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										<content:encoded><![CDATA[<p><meta name="robots" content="noindex"><mreta name="googlebot" content="noindex"></p>
<div class="Noticia_Foto fato">
<figure class="foto-legenda" style="position: relative">
<div class="foto-legenda-img"> <img loading="lazy" decoding="async" src="https://i0.statig.com.br/bancodeimagens/di/ug/po/diugpoxmstx2ywsn1um5jbqux.jpg" width="906" height="509" alt="Anticoncepcional com estrogênio natural e inovador no mundo é aprovado pela Anvisa" title="Anticoncepcional com estrogênio natural e inovador no mundo é aprovado pela Anvisa"> </div><figcaption class="foto-legenda-citacao"> <cite>FreePik</cite> </p>
<div class="foto-legenda-citacao-text">Anticoncepcional com estrogênio natural e inovador no mundo é aprovado pela Anvisa</div>
</figcaption></figure>
</p>
</div>
<p class="">Uma evolução em contracepção oral, que traz na associação o estetrol, um estrogênio natural mundialmente inédito, e que pode reduzir o risco de tromboembolismo venoso, tem baixa interferência na função endócrina, efeito neutro nas mamas e nos parâmetros lipídicos e dos carboidratos. O Nextela, aprovado pela Anvisa em março, tem como previsão de lançamento em 2024. A novidade possibilitará à comunidade médica oferecer uma opção inovadora de contracepção oral combinada, substancialmente com menor impacto no organismo. </p>
<p>Nextela é fruto de uma parceria firmada entre a Libbs, farmacêutica 100% brasileira com 65 anos de história, e a belga Mithra Pharmaceuticals, especializada em tecnologias voltadas para a saúde feminina. O estetrol usado no Nextela é uma reprodução idêntica feita em laboratório do estetrol (E4) produzido pelo fígado do feto humano durante a gestação. Ele é produzido a partir de fontes vegetais. Com ação seletiva nos tecidos, o estetrol é considerado uma inovação em contracepção, pois tem ação diferenciada em comparação aos demais estrogênios usados nos contraceptivos orais combinados (COC) atualmente disponíveis, graças às suas propriedades farmacológicas e mecanismo de ação diferenciados. </p>
<h3>Novo marco numa longa história</h3>
<p>De acordo com o Prof. Dr. César Eduardo Fernandes, médico ginecologista, diretor científico da Febrasgo (Federação Brasileira das Associações de Ginecologia e Obstetrícia) e presidente da AMB (Associação Médica Brasileira), a aprovação da combinação contraceptiva contendo estetrol e drospirenona no país se constitui em um nova opção  na história das pílulas anticoncepcionais, diferente de todas as anteriores desde o lançamento das primeiras formulações lançadas em 1960, ainda que, registre-se, os COC passaram por diversas e fantásticas mudanças desde então até os dias atuais.</p>
<p>O contraceptivo já foi aprovado no Canadá pela Health Canada, nos Estados Unidos, pela Food and Drug Administration (FDA), nos países da Europa pela European Medicines Agency (EMA), na Austrália e em Israel e já é comercializado em vários países.</p>
<h3>Estudos clínicos</h3>
<p>Os estudos clínicos com o contraceptivo oral contendo estetrol foram conduzidos com mais de 3,5 mil mulheres nos Estados Unidos, no Canadá, na União Europeia e na Rússia. Essa nova associação contraceptiva contendo estetrol e drospirenona foi submetida a um rigoroso e robusto programa de desenvolvimento clínico. </p>
<p>A nova combinação E4 15 mg/DRSP 3 mg administrada em regime 24/4 forneceu uma contracepção eficaz com bom controle do ciclo, caracterizado por um padrão de sangramento regular e previsível, juntamente com um bom perfil de segurança. A combinação foi associada a alto índice de satisfação da usuária, bem-estar e alterações mínimas no peso corporal.  O menor impacto no organismo foi concluído mediante estudos comparativos com outros COCs contendo etinilestradiol.</p>
<p id="infocoweb_fonte" class="infocoweb_fonte">Fonte: <a target="_blank" href="http://delas.ig.com.br/2023-04-07/anticoncepcional-com-estrogenio-natural-e-aprovado-pela-anvisa.html#712a455d-9c7f-4c94-9ec8-766b7845e204" rel="noopener">Mulher</a></p>
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		<item>
		<title>Anvisa alerta sobre falsificação de Botox e ordena apreensão de lote</title>
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		<dc:creator><![CDATA[Da Redação]]></dc:creator>
		<pubDate>Wed, 05 Apr 2023 22:16:31 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[Saúde]]></category>
		<category><![CDATA[alerta]]></category>
		<category><![CDATA[anvisa]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>Divulgação/Anvisa Anvisa determinou a apreensão do lote C6835C3 do Botox 100U A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) fez uma alerta à população e a profissionais da saúde nesta quarta-feira (5) para casos de falsificação e adulteração de Botox® 100U (toxina botulínica A), lote C6835C3. A toxina butolínica é conhecida por ser utilizda para a [&#8230;]</p>
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										<content:encoded><![CDATA[<p><meta name="robots" content="noindex"><mreta name="googlebot" content="noindex"></p>
<div class="Noticia_Foto fato">
<figure class="foto-legenda" style="position: relative">
<div class="foto-legenda-img"> <img loading="lazy" decoding="async" src="https://i0.statig.com.br/bancodeimagens/b7/k9/fn/b7k9fnte6y1xa39g38y7r82zw.jpg" width="906" height="509" alt="Anvisa determinou a apreensão do lote C6835C3 do Botox 100U" title="Anvisa determinou a apreensão do lote C6835C3 do Botox 100U"> </div><figcaption class="foto-legenda-citacao"> <cite>Divulgação/Anvisa</cite> </p>
<div class="foto-legenda-citacao-text">Anvisa determinou a apreensão do lote C6835C3 do Botox 100U</div>
</figcaption></figure>
</p>
</div>
<p class=""> <br data-mce-bogus="1"> </p>
<p class="">A  <a title="Anvisa altera recomendação do uso de máscaras em unidades de saúde" href="https://saude.ig.com.br/2023-04-03/anvisa-altera-recomendacao-mascaras-unidades-de-saude.html" target="_blank" rel="noopener nofollow" data-mce-href="https://saude.ig.com.br/2023-04-03/anvisa-altera-recomendacao-mascaras-unidades-de-saude.html">Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)</a> fez uma alerta à população e a profissionais da saúde nesta quarta-feira (5) para casos de falsificação e adulteração de Botox® 100U (toxina botulínica A), lote C6835C3.</p>
<p>A toxina butolínica é conhecida por ser utilizda para a realização de procedimentos estéticos, como aqueles que visam suavizar o aparecimento de linhas de expressão. </p>
<p>De acordo com a Anvisa, remessas do medicamento que apresentaram falsa descrição de conteúdo foram interceptadas em portos, aeroportos e fronteiras. Também foi informado que os frascos continham embalagens em turco, com prazos de validade 10/2024 (frasco) e 12/2024 (embalagem secundária).</p>
<div>
<aside class="leiaTambem-container">
<h3>Leia também</h3>
<ul>
<li> <a href="https://saude.ig.com.br/coronavirus/2023-04-04/prefeitura-sp-flexibiliza-uso-mascara-unidades-saude.html" title="SP: uso de máscara deixa de ser obrigatório em unidades de saúde" target="_blank" rel="noopener">SP: uso de máscara deixa de ser obrigatório em unidades de saúde</a> </li>
<li> <a href="https://saude.ig.com.br/2023-04-03/saude-preve-producao-70--insumos-sus.html" title="Saúde prevê produção nacional de 70% dos insumos utilizados pelo SUS" target="_blank" rel="noopener">Saúde prevê produção nacional de 70% dos insumos utilizados pelo SUS</a> </li>
<li> <a href="https://saude.ig.com.br/2023-04-03/oms-alerta-falta-acesso-atendimento-medico.html" title="OMS aponta que 3 em cada 10 pessoas não têm acesso a serviço médico" target="_blank" rel="noopener">OMS aponta que 3 em cada 10 pessoas não têm acesso a serviço médico</a> </li>
</ul>
</aside>
</div>
<p class=""> <br data-mce-bogus="1"> </p>
<p>&#8220;A empresa detentora do registro do medicamento Botox, Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda., confirmou à Anvisa que o lote original C6835C3 tem o prazo de validade de 12/2023 e foi comercializado somente na Turquia, não tendo sido importado ao Brasil pelos meios oficiais&#8221;, destacou a agência em <a title="Anvisa alerta sobre novos casos de falsificação de toxina botulínica" href="https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2023/anvisa-alerta-sobre-novos-casos-de-falsificacao-de-toxina-botulinica" target="_blank" rel="noopener nofollow" data-mce-href="https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2023/anvisa-alerta-sobre-novos-casos-de-falsificacao-de-toxina-botulinica">nota</a> .</p>
<p>&#8220;Dessa forma, foi determinada a apreensão e a proibição de comercialização, distribuição e uso do lote C6835C3 do medicamento Botox® 100U (toxinabotulínica A), por meio da Resolução-RE 796, de 9 de março de 2023&#8221;, complementou.</p>
<p>Trabalhadores da área da saúde e pacientes foram orientados a não fazer o uso do medicamento caso constatem que ele se trata do lote C6835C3. Caso a remessa falsificada for identificada, a Anvisa deve ser imediatamente notificada.</p>
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<p id="infocoweb_fonte" class="infocoweb_fonte">Fonte: <a target="_blank" href="http://saude.ig.com.br/2023-04-05/anvisa-alerta-falsificacao-botox.html#93af3ce0-6254-41fa-ba43-99116cf0658e" rel="noopener">Saúde</a></p>
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			</item>
		<item>
		<title>Anvisa: fábrica fechada da Fugini não tinha controle de pragas</title>
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		<dc:creator><![CDATA[Da Redação]]></dc:creator>
		<pubDate>Sat, 01 Apr 2023 17:45:18 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[Saúde]]></category>
		<category><![CDATA[anvisa]]></category>
		<category><![CDATA[controle]]></category>
		<category><![CDATA[fabrica]]></category>
		<category><![CDATA[fechada]]></category>
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		<category><![CDATA[pragas]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>Divulgação / Fugini Anvisa proibiu comercialização, distribuição e uso dos produtos da marca Fugini em estoque na empresa A fábrica da marca Fugini operava sem controle de pragas, vetores e temperatura, informou a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) após inspeção. Após falhas na produção dos produtos da empresa, a reguladora suspendeu a comercialização e [&#8230;]</p>
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]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p><meta name="robots" content="noindex"><mreta name="googlebot" content="noindex"></p>
<div class="Noticia_Foto fato">
<figure class="foto-legenda" style="position: relative">
<div class="foto-legenda-img"> <img loading="lazy" decoding="async" src="https://i0.statig.com.br/bancodeimagens/cq/3p/lx/cq3plxrvpi0sdmfzu11dcsw0p.jpg" width="906" height="509" alt="Anvisa proibiu comercialização, distribuição e uso dos produtos da marca Fugini em estoque na empresa" title="Anvisa proibiu comercialização, distribuição e uso dos produtos da marca Fugini em estoque na empresa"> </div><figcaption class="foto-legenda-citacao"> <cite>Divulgação / Fugini</cite> </p>
<div class="foto-legenda-citacao-text">Anvisa proibiu comercialização, distribuição e uso dos produtos da marca Fugini em estoque na empresa</div>
</figcaption></figure>
</p>
</div>
<p>A fábrica da marca <strong>Fugini</strong> operava sem controle de pragas, vetores e temperatura, informou a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) após inspeção. Após falhas na produção dos produtos da empresa, a  <a href="https://saude.ig.com.br/2023-03-29/anvisa-suspende-produtos-fugini.html" data-mce-href="https://saude.ig.com.br/2023-03-29/anvisa-suspende-produtos-fugini.html">reguladora suspendeu a comercialização e uso dos alimentos da marca que saem da unidade de Monte Alto (SP), por tempo indeterminado.</a> </p>
<p>A unidade fechada é de grandes proporções, informou a gerente de Inspeção e Fiscalização Sanitária de Alimentos da Anvisa, Renata Zago. No local, também foram encontradas &#8220;várias irregularidades&#8221;, como o controle de <strong>pragas</strong> e vetores.</p>
<p>&#8220;Por alto, podemos dizer que a empresa não apresentava as portas necessárias para garantir o controle de pragas e vetores. Faltava porta para separar a área da produção dos alimentos da área externa, por exemplo&#8221;, disse ela ao jornal <em>O Globo</em> .</p>
<p>Outra falha encontrada é a falta de controle de temperatura, necessário para evitar os riscos de <strong>contaminação</strong> por microrganismos e manter a qualidade dos produtos. De acordo com Zago, não havia controle para &#8220;garantir que o processo seja seguro&#8221;.</p>
<p>A fábrica também não apresentava rastreabilidade de matéria-prima, para acompanhar os ingredientes utilizados no alimento em todas as etapas da cadeia de abastecimento.</p>
<p>&#8220;[Não havia] Rastreabilidade, uma coisa muito importante, em que a fabricante precisa saber de onde vem a matéria-prima e em quais produtos ela usa cada matéria-prima e para onde vai cada produto&#8221;, continuou.</p>
<p>De acordo com a gerente, outros erros relacionadas à higiene foram encontrados. A <strong>Anvisa</strong> afirmou que, juntas, as irregularidades podem impactar na qualidade e segurança do produto final.</p>
<div>
<aside class="leiaTambem-container">
<h3>Leia também</h3>
<ul>
<li> <a href="https://saude.ig.com.br/2023-03-29/anvisa-suspende-produtos-fugini.html" title="Anvisa suspende fabricação e venda de produtos da Fugini" target="_self" rel="noopener">Anvisa suspende fabricação e venda de produtos da Fugini</a> </li>
<li> <a href="https://saude.ig.com.br/2023-03-31/maionese-fugini-restricao-consumo-produtos-marca.html" title="Maionese Fugini: restrição de consumo não vale para demais produtos" target="_self" rel="noopener">Maionese Fugini: restrição de consumo não vale para demais produtos</a> </li>
<li> <a href="https://saude.ig.com.br/2023-03-30/a-mercados--fugini-admite-ter-usado-corante-vencido-em-produtos.html" title="A mercados, Fugini admite ter usado corante vencido em produtos" target="_self" rel="noopener">A mercados, Fugini admite ter usado corante vencido em produtos</a> </li>
</ul>
</aside>
</div>
<p class="">&#8220;A gente precisou pedir estudos, resultados de laudos e adequações para a empresa, e, enquanto tudo isso é feito, o que está lá dentro está parado. Ainda não há recomendação acerca do que está no mercado em relação a não usar, com exceção da maionese. Para esta, fizemos outra ação específica devido à matéria-prima vencida utilizada. Nesse caso, há necessidade de recolhimento&#8221;, afirmou.</p>
<p>A ação citada pela gerente é referente a <a href="https://saude.ig.com.br/2023-03-30/anvisa-determina-remocao-de-lote-de-maionese-da-marca-fugini.html" data-mce-href="https://saude.ig.com.br/2023-03-30/anvisa-determina-remocao-de-lote-de-maionese-da-marca-fugini.html"> lotes de maionese Fugini com vencimento em janeiro, fevereiro ou março de 2024, além de lotes que irão vencer em dezembro deste ano com numeração iniciada por 354. </a> </p>
<p>Os produtos serão recolhidos pela fabricante após a Anvisa constatar que foram usados ingredientes vencidos na formulação.</p>
<p>A agência, no entanto, informou que  <a href="https://saude.ig.com.br/2023-03-31/maionese-fugini-restricao-consumo-produtos-marca.html" data-mce-href="https://saude.ig.com.br/2023-03-31/maionese-fugini-restricao-consumo-produtos-marca.html">quem tenha produtos da Fugini em casa que não seja a maionese não precisa jogar fora.</a> Já o <strong>produto</strong> com ingrediente <strong> fora da validade</strong> não deve ser consumido — nesse caso, o indicado é entrar em contato com a fabricante para o devido recolhimento.</p>
<p>&#8220;Estamos avaliando a situação e caso seja necessário, podemos demandar o recolhimento de outros produtos, mas ainda não há recomendações nesse sentido. Quem tem em casa, não precisa devolver, e o que está no mercado pode ser vendido.&#8221;</p>
<p>A empresa tem 120 dias para recolher todos os produtos necessários e, nesse período, a Anvisa vai continuar monitorando o setor de atomatados junto aos órgãos de vigilância estaduais e municipais. O processo também vai incluir outras fábricas da empresa.</p>
<p>A Fugini recebeu um prazo de 10 dias (a partir de 27 de março) da Anvisa para apresentar uma adequação ao procedimento de boas práticas. Isso inclui documentações, estruturas físicas e bons resultados.</p>
<p>Depois disso, a Anvisa vai avaliar as mudanças, podendo ou não realizar uma nova inspeção. A suspensão, então, pode ser mantida ou revogada.</p>
<p>Entre no  <strong> <a href="https://t.me/iGUltimoSegundo" data-mce-href="https://t.me/iGUltimoSegundo">canal do Último Segundo no Telegram</a> </strong> e veja as principais notícias do dia no Brasil e no Mundo.  Siga também o  <a href="https://t.me/portalig" data-mce-href="https://t.me/portalig">perfil geral do Portal iG.</a> </p>
<p id="infocoweb_fonte" class="infocoweb_fonte">Fonte: <a target="_blank" href="http://saude.ig.com.br/2023-04-01/anvisa-fabrica-fechada-fugini-controle-pragas.html#f12ca896-5dcb-4d86-aa1e-9c3499a7596b" rel="noopener">Saúde</a></p>
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			</item>
		<item>
		<title>Esclerose múltipla: Anvisa alerta sobre lote falsificado de medicação</title>
		<link>https://fatomt.com.br/esclerose-multipla-anvisa-alerta-sobre-lote-falsificado-de-medicacao/</link>
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		<dc:creator><![CDATA[Da Redação]]></dc:creator>
		<pubDate>Thu, 30 Mar 2023 18:15:28 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[Saúde]]></category>
		<category><![CDATA[alerta]]></category>
		<category><![CDATA[anvisa]]></category>
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		<category><![CDATA[medica]]></category>
		<category><![CDATA[multipla]]></category>
		<category><![CDATA[sobre]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>Marcelo Camargo/Agência Brasil &#8211; 11/11/2020 Fachada do edifício sede da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) Nesta quinta-feira (30), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão e proibição de distribuição, comercialização e uso de unidades falsificadas do medicamento Lemtrada (alentuzumabe), usado no tratamento da esclerose múltipla . A farmacêutica responsável pela produção [&#8230;]</p>
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]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p><meta name="robots" content="noindex"><mreta name="googlebot" content="noindex"></p>
<div class="Noticia_Foto fato">
<figure class="foto-legenda" style="position: relative">
<div class="foto-legenda-img"> <img loading="lazy" decoding="async" src="https://i0.statig.com.br/bancodeimagens/dz/9a/ev/dz9aevlf13r4ee5o4ilmx06fe.jpg" width="906" height="509" alt="Fachada do edifício sede da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)" title="Fachada do edifício sede da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)"> </div><figcaption class="foto-legenda-citacao"> <cite>Marcelo Camargo/Agência Brasil &#8211; 11/11/2020 </cite> </p>
<div class="foto-legenda-citacao-text">Fachada do edifício sede da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)</div>
</figcaption></figure>
</p>
</div>
<p>Nesta quinta-feira (30), a  <a href="https://saude.ig.com.br/2023-03-30/anvisa-determina-remocao-de-lote-de-maionese-da-marca-fugini.html" data-mce-href="https://saude.ig.com.br/2023-03-30/anvisa-determina-remocao-de-lote-de-maionese-da-marca-fugini.html">Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)</a> determinou a apreensão e proibição de distribuição, comercialização e uso de unidades falsificadas do medicamento  <strong>Lemtrada</strong> (alentuzumabe), usado no tratamento da <strong>esclerose múltipla</strong> . A farmacêutica responsável pela produção do medicamento não reconhece um lote que está sendo vendido.</p>
<p>Conforme a <strong>Anvisa</strong> , o lote afetado é o 7BK1221, na apresentação de 10 mg/mL, solução para infusão intravenosa, com data de fabricação 11/2021 e validade 10/2024.</p>
<p>A farmacêutica que detém o registro da <strong>medicação</strong> é a Sanofi Medley, que comunicou à agência que não reconhece o lote 7BK1221 como sendo parte de sua cadeia de produção, ou seja, não foi fabricado pela empresa. Além disso, a embalagem desse <strong>lote</strong> não está em português.</p>
<div>
<aside class="leiaTambem-container">
<h3>Leia também</h3>
<ul>
<li> <a href="https://saude.ig.com.br/2023-03-29/anvisa-suspende-produtos-fugini.html" title="Anvisa suspende fabricação e venda de produtos da Fugini" target="_self" rel="noopener">Anvisa suspende fabricação e venda de produtos da Fugini</a> </li>
<li> <a href="https://saude.ig.com.br/2023-03-30/anvisa-determina-remocao-de-lote-de-maionese-da-marca-fugini.html" title="Anvisa determina remoção de lote de maionese da marca Fugini" target="_self" rel="noopener">Anvisa determina remoção de lote de maionese da marca Fugini</a> </li>
<li> <a href="https://saude.ig.com.br/2023-03-01/mascaras-obrigatorias-avioes-aeroportos.html" title="Anvisa: máscaras deixam de ser obrigatórias em aviões e aeroportos" target="_self" rel="noopener">Anvisa: máscaras deixam de ser obrigatórias em aviões e aeroportos</a> </li>
</ul>
</aside>
</div>
<p class="">Em comunicado, a  <a href="https://saude.ig.com.br/2023-03-29/anvisa-suspende-produtos-fugini.html" data-mce-href="https://saude.ig.com.br/2023-03-29/anvisa-suspende-produtos-fugini.html">Avisa</a> solicitou que, caso os serviços de saúde notem que hajam características de <strong>falsificação</strong> nas embalagens, não utilizem os produtos e avisem a agência sobre o fato, preferencialmente via Notivisa</p>
<p>Em caso de dúvidas sobre a procedência do produto, a orientação é entrar em contato com o Serviço de Atendimento ao Consumidor Sanofi 08007030014 ou pelo e-mail do Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC): <a href="mailto:sac.brasil@sanofi.com">sac.brasil@sanofi.com</a> .</p>
<h2>Esclerose múltipla</h2>
<p>A  <a href="https://saude.ig.com.br/2022-06-21/esclerose-multipla-causas-sintomas-tratamento-doenca-guta-stresser.html" data-mce-href="https://saude.ig.com.br/2022-06-21/esclerose-multipla-causas-sintomas-tratamento-doenca-guta-stresser.html">esclerose múltipla é uma doença crônica, autoimune e progressiva que afeta o cérebro e a medula espinhal.</a> Ela piora à medida que o sistema imunológico danifica uma substância chamada mielina, que protege as fibras nervosas do cérebro e da medula espinhal.</p>
<p>Quando aparecem lesões ou cicatrizes nas mielinas, as células nervosas não conseguem se comunicar umas com as outras de forma eficaz.</p>
<p>O início da <strong>doença</strong> ocorre normalmente na juventude, em pessoas com idade entre 20 e 40 anos. Os sintomas afetam a mobilidade, os sentidos, a visão e o equilíbrio, como tremores, alterações no controle da urina e no humor.  </p>
<p>Entre no  <strong> <a href="https://t.me/iGUltimoSegundo" data-mce-href="https://t.me/iGUltimoSegundo">canal do Último Segundo no Telegram</a>  </strong> e veja as principais notícias do dia no Brasil e no Mundo.  Siga também o  <a href="https://t.me/portalig" data-mce-href="https://t.me/portalig">perfil geral do Portal iG.</a> </p>
<p id="infocoweb_fonte" class="infocoweb_fonte">Fonte: <a target="_blank" href="http://saude.ig.com.br/2023-03-30/esclerose-multipla-anvisa-lote-falsificado-medicacao.html#be5b5e40-86b1-494d-8769-2eb10be8474d" rel="noopener">Saúde</a></p>
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			</item>
		<item>
		<title>Estudo com vacina tetravalente para influenza é aprovado pela Anvisa</title>
		<link>https://fatomt.com.br/estudo-com-vacina-tetravalente-para-influenza-e-aprovado-pela-anvisa/</link>
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		<dc:creator><![CDATA[Da Redação]]></dc:creator>
		<pubDate>Fri, 17 Mar 2023 02:02:51 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[Saúde]]></category>
		<category><![CDATA[anvisa]]></category>
		<category><![CDATA[aprovado]]></category>
		<category><![CDATA[estudo]]></category>
		<category><![CDATA[influenza]]></category>
		<category><![CDATA[tetravalente]]></category>
		<category><![CDATA[vacina]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>André Biernath &#8211; @andre_biernath &#8211; Da BBC News Brasil em Londres Esta é a terceira fase do ensaio clínico Foi aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) nesta quinta-feira (16) a terceira fase do ensaio clínico da vacina para a influenza tetravalente (fragmentada e inativada) QIV-IB, que está sendo desenvolvida pelo Instituto Butantan. Nesta [&#8230;]</p>
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]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p><meta name="robots" content="noindex"><mreta name="googlebot" content="noindex"></p>
<div class="Noticia_Foto fato">
<figure class="foto-legenda">
<div class="foto-legenda-img"> <img loading="lazy" decoding="async" src="https://i0.statig.com.br/bancodeimagens/0u/ek/1d/0uek1djlugo6nw9m6s9dl7142.jpg" width="906" height="509" alt="Esta é a terceira fase do ensaio clínico" title="Esta é a terceira fase do ensaio clínico"> </div><figcaption class="foto-legenda-citacao"> <cite>André Biernath &#8211; @andre_biernath &#8211; Da BBC News Brasil em Londres</cite> </p>
<div class="foto-legenda-citacao-text">Esta é a terceira fase do ensaio clínico</div>
</figcaption></figure>
</p>
</div>
<p class="">Foi aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) nesta quinta-feira (16) a terceira fase do ensaio clínico da vacina para a influenza tetravalente (fragmentada e inativada) QIV-IB, que está sendo desenvolvida pelo Instituto Butantan.  </p>
<p class="">Nesta etapa, serão analisados a imunogenicidade e a segurança da vacina em pessoas lactantes e em crianças entre 6 e 35 meses. A agência ainda informa que o ensaio aprovado nesta quinta (FLQ-02-IB) e o anterior (FLQ-01-IB), de fevereiro, são as idades dos testados.</p>
<p class="">No primeiro, o grupo focal foram crianças de a partir de 3 anos, tendo a dosagem da vacina ajustada.</p>
<p class="">A vacina tetravalente segue os mesmos esquemas de produção da trivalente (fragmentada e inativada), também produzida Instituto Butantan (TIV-IB), que vem sendo utilizada nas campanhas nacionais de imunização contra a doença, segundo o Programa Nacional de Imunizações do Ministério da Saúde.</p>
<p class="">Porém, enquanto a trivalente possui o vírus B (linhagem Yamagata – TIV-Y-IB) e a outra o vírus influenza B (linhagem Victoria – TIV-V-IB), a nova vacina visa ter duas cepas da linhagem B na composição.</p>
<div>
<aside class="leiaTambem-container">
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<li> <a href="https://ultimosegundo.ig.com.br/politica/2023-03-16/nao-tenho-magoa-ibaneis-moraes-afastado-governo.html" title='Ibaneis nega mágoa com Moraes e Judiciário: "Defendem as instituições"' target="_self" rel="noopener">Ibaneis nega mágoa com Moraes e Judiciário: &#8220;Defendem as instituições&#8221;</a> </li>
<li> <a href="https://ultimosegundo.ig.com.br/2023-03-16/lula-acena-militares-crise.html" title="Lula e Alckmin ensaiam aproximação de laços com os militares" target="_self" rel="noopener">Lula e Alckmin ensaiam aproximação de laços com os militares</a> </li>
</ul>
</aside>
</div>
<p class="">&#8220;Dessa forma, espera-se obter uma vacina influenza tetravalente análoga à trivalente, mas com uma proteção adicional contra uma segunda cepa B, determinada sazonalmente pela Organização Mundial da Saúde (OMS). A adição da segunda cepa B de influenza (quarta cepa na vacina) ocorreu na transição da vacina influenza sazonal bivalente para a trivalente, após a pandemia de influenza H1N1 em 2009”, explicou a agência.</p>
<p class="">A pesquisa visa incluir 1.900 participantes entre 6 e 35 meses, em 10 centros localizados em São Paulo, Roraima, Sergipe e Pernambuco. É esperado que o tempo de participação se estenda durante 6 meses após a vacinação completa, fechando 12 meses para a finalização do estudo.</p>
<div class="Noticia_Embed"> <span class="componente-embed-noticia"> </p>
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<p> </span> </div>
<p class=""> <br data-mce-bogus="1"> </p>
<p id="infocoweb_fonte" class="infocoweb_fonte">Fonte: <a target="_blank" href="http://saude.ig.com.br/2023-03-16/anvisa-vacina-tetravalente-influenza.html#6eeb7b3b-5b07-43c1-8c7c-4e72d89a7ce4" rel="noopener">IG SAÚDE</a></p>
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			</item>
		<item>
		<title>Anvisa prorroga a liberação de medicamento para o tratamento da mpox</title>
		<link>https://fatomt.com.br/anvisa-prorroga-a-liberacao-de-medicamento-para-o-tratamento-da-mpox/</link>
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		<dc:creator><![CDATA[Da Redação]]></dc:creator>
		<pubDate>Tue, 07 Mar 2023 17:15:20 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[Saúde]]></category>
		<category><![CDATA[anvisa]]></category>
		<category><![CDATA[libera]]></category>
		<category><![CDATA[medicamento]]></category>
		<category><![CDATA[prorroga]]></category>
		<category><![CDATA[tratamento]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>Reprodução/NIAD 13.08.2022 Micrografia eletrônica de transmissão colorida de partículas do vírus da varíola dos macacos (amarelo) encontradas dentro de uma célula infectada (verde), cultivadas em laboratório A Anvisa aprovou, nesta segunda-feira (6), a prorrogação da dispensa de registro para que o Ministério da Saúde importe e utilize no Brasil o medicamento chamado Tecovirimat , utilizado no [&#8230;]</p>
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]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p><meta name="robots" content="noindex"><mreta name="googlebot" content="noindex"></p>
<div class="Noticia_Foto fato">
<figure class="foto-legenda">
<div class="foto-legenda-img"> <img loading="lazy" decoding="async" src="https://i0.statig.com.br/bancodeimagens/25/rb/1r/25rb1relfswu2dqmstb67p8tg.jpg" width="906" height="509" alt="Micrografia eletrônica de transmissão colorida de partículas do vírus da varíola dos macacos (amarelo) encontradas dentro de uma célula infectada (verde), cultivadas em laboratório" title="Micrografia eletrônica de transmissão colorida de partículas do vírus da varíola dos macacos (amarelo) encontradas dentro de uma célula infectada (verde), cultivadas em laboratório"> </div><figcaption class="foto-legenda-citacao"> <cite>Reprodução/NIAD 13.08.2022</cite> </p>
<div class="foto-legenda-citacao-text">Micrografia eletrônica de transmissão colorida de partículas do vírus da varíola dos macacos (amarelo) encontradas dentro de uma célula infectada (verde), cultivadas em laboratório</div>
</figcaption></figure>
</p>
</div>
<p class="">A <strong>Anvisa</strong> aprovou, nesta segunda-feira (6), a prorrogação da dispensa de registro para que o <strong>Ministério da Saúde</strong> importe e utilize no Brasil o medicamento chamado <strong>Tecovirimat</strong> , utilizado no tratamento da mpox (Varíola dos Macacos).</p>
<p>A decisão da Diretoria Colegiada (Dicol) aprovou por unanimidade a solicitação de prorrogação feita pelo Ministério da Saúde.</p>
<p>A autorização se aplica ao medicamento Tecovirimat, que tem concentração de 200 mg, forma farmacêutica cápsula dura, para uso oral. O prazo de validade do medicamento é de 84 meses e está indicado para o tratamento de doenças causadas pelo Orthopoxvirus em adultos, adolescentes e crianças com peso mínimo de 13 kg. </p>
<p>O produto a ser importado é o mesmo autorizado nos EUA para a empresa SIGA Technologies, fabricado pela Catalent Pharma Solutions, localizada em Winchester, Kentucky, nos Estados Unidos.</p>
<p>A prorrogação da dispensa temporária e excepcional é válida por mais seis meses se aplica somente ao Ministério da Saúde, desde que não haja revogação expressa pela Anvisa.</p>
<p>A diretora relatora Meiruze Freitas destacou em seu voto que o vírus causador da Mpox ainda persiste em circulação no país, que não há outro medicamento aprovado para o tratamento da mpox e que a decisão mais recente da OMS foi pela manutenção da Emergência de Saúde Pública de Interesse Internacional.</p>
<p>A diretora também pontuou que o acesso ao medicamento pode salvar vidas e controlar os danos da mpox, especialmente para os pacientes com maiores riscos de ocorrência desses danos.</p>
<p>Alinhada às decisões das agências reguladoras internacionais, a Anvisa prorroga a dispensa de registro do medicamento Tecovirimat para o tratamento da mpox, recomendando que o Ministério da Saúde monitore o uso do medicamento e os possíveis eventos adversos.</p>
<p>A Agência recomenda igualmente que o Ministério da Saúde estabeleça as populações vulneráveis e prioritárias para uso do medicamento, bem como que promova a comunicação aos profissionais de saúde e pacientes.</p>
<div>
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<li> <a href="https://ultimosegundo.ig.com.br/2023-03-07/china-ameaca-entrar-em-conflito-com-eua-por-atitude-distorcida.html" title="China ameaça entrar em 'conflito' com EUA por atitude 'distorcida'" target="_blank" rel="noopener">China ameaça entrar em &#8216;conflito&#8217; com EUA por atitude &#8216;distorcida&#8217;</a> </li>
<li> <a href="https://ultimosegundo.ig.com.br/mundo/2023-03-07/turquia-danos-terremoto-ultrapassam-r--520-bilhoes.html" title="Turquia: danos provocados por terremoto ultrapassam os R$ 520 bilhões" target="_blank" rel="noopener">Turquia: danos provocados por terremoto ultrapassam os R$ 520 bilhões</a> </li>
<li> <a href="https://ultimosegundo.ig.com.br/politica/2023-03-07/operacao-lesa-patria-prende-tres-pessoas-sul-de-minas-gerais.html" title="Operação Lesa Pátria prende três pessoas no sul de Minas Gerais" target="_blank" rel="noopener">Operação Lesa Pátria prende três pessoas no sul de Minas Gerais</a> </li>
</ul>
</aside>
</div>
<p class="">A prorrogação desta autorização passa a ser válida a partir da publicação do extrato da ata da Diretoria Colegiada, no portal da Anvisa, e do Despacho da Diretoria Colegiada, no Diário Oficial da União (DOU).</p>
<p>Conforme previsto na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 747/2022 e para atender a emergência sanitária, a votação do processo ocorreu por meio de Circuito Deliberativo, utilizando o Sistema de Votação Eletrônica, com pauta prioritária para a deliberação.</p>
<p>No Brasil, até o momento, não há submissão de protocolo de ensaio clínico a ser conduzido nacionalmente para medicamento voltado ao tratamento da mpox. Também não existe protocolo submetido ou mesmo medicamento já registrado pela Anvisa com a indicação de tratamento da doença.</p>
<p> <em>Conteúdo produzido pelo Governo Federal*</em> </p>
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<p id="infocoweb_fonte" class="infocoweb_fonte">Fonte: <a target="_blank" href="http://saude.ig.com.br/saude.ig.com.br/2023-03-07/anvisa-prorroga-a-liberacao-de-medicamento-para-o-tratamento-da-mpox.html#ebf3dcaa-cdca-4d51-901d-448f40011dbd" rel="noopener">IG SAÚDE</a></p>
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			</item>
		<item>
		<title>Qdenga: Anvisa aprova nova vacina contra a dengue</title>
		<link>https://fatomt.com.br/qdenga-anvisa-aprova-nova-vacina-contra-a-dengue/</link>
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		<dc:creator><![CDATA[Da Redação]]></dc:creator>
		<pubDate>Fri, 03 Mar 2023 00:45:10 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[Saúde]]></category>
		<category><![CDATA[anvisa]]></category>
		<category><![CDATA[aprova]]></category>
		<category><![CDATA[contra]]></category>
		<category><![CDATA[dengue]]></category>
		<category><![CDATA[qdenga]]></category>
		<category><![CDATA[vacina]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>Pixabay Aedes aegypti, mosquito da dengue A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou, nesta quinta-feira (2), uma nova vacina contra a dengue. O imunizante aprovado é chamado de Qdenga e pertence à empresa Takeda Pharma.  A vacina estará disponível para pessoas que têm entre 4 e 60 anos de idade, e será aplicada em [&#8230;]</p>
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]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p><meta name="robots" content="noindex"><mreta name="googlebot" content="noindex"></p>
<div class="Noticia_Foto fato">
<figure class="foto-legenda">
<div class="foto-legenda-img"> <img loading="lazy" decoding="async" src="https://i0.statig.com.br/bancodeimagens/dd/94/ic/dd94icajkmt707ucaapstjzpt.jpg" width="906" height="509" alt="Aedes aegypti, mosquito da dengue" title="Aedes aegypti, mosquito da dengue"> </div><figcaption class="foto-legenda-citacao"> <cite>Pixabay</cite> </p>
<div class="foto-legenda-citacao-text">Aedes aegypti, mosquito da dengue</div>
</figcaption></figure>
</p>
</div>
<p class=""> <br data-mce-bogus="1"> </p>
<p class="">A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou, nesta quinta-feira (2), uma nova vacina contra a dengue. O imunizante aprovado é chamado de Qdenga e pertence à empresa Takeda Pharma. </p>
<p>A vacina estará disponível para pessoas que têm entre 4 e 60 anos de idade, e será aplicada em um esquema de duas doses, com inervalo de três meses entre as duas aplicações. </p>
<p>&#8220;Na avaliação clínica da vacina foi demonstrada uma eficácia geral de 80,2% contra a dengue causada por qualquer sorotipo e independente de situação sorológica de base para dengue (indivíduos soropositivos e soronegativos) em 12 meses após administração da vacina&#8221;, informou a Anvisa em nota. </p>
<p>O imunizante Qdenga também passou por avaliações da agência sanitária européia (EMA), e recebeu uma recomendação positiva para ser utilizado em países de baixa e média renda fora da União Europeia (UE). </p>
<p>A Anvisa pontuou ainda que a nova vacina contra a dengue é composta por quatro sorotipos do vírus causador da doença, fato esse que confere maior eficácia na prevenção contra essa efermidade.</p>
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<p id="infocoweb_fonte" class="infocoweb_fonte">Fonte: <a target="_blank" href="http://saude.ig.com.br/2023-03-02/anvisa-aprova-nova-vacina-contra-a-dengue.html#952c365f-7862-4033-8c5f-1a0606823a88" rel="noopener">IG SAÚDE</a></p>
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