A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou nesta terça-feira aguardar as últimas documentações da farmacêutica Pfizer, requeridas na semana passada, para terminar a análise que pretende ampliar o público-alvo da vacinação contra a Covid-19 para bebês a partir de seis meses de idade.
Hoje, no Brasil, o imunizante do laboratório é autorizado para todos com mais de 5 anos, mas crianças a partir de 3 já são protegidas com a CoronaVac – vacina desenvolvida pela SinoVac em parceria com o Instituto Butantan.
A agência se reuniu no último dia 18 com especialistas externos e representantes da Pfizer para discutir os dados de eficácia e segurança da versão do imunizante destinado aos bebês. Aplicada em três doses, a vacina para os pequenos utiliza uma dosagem menor que aquela destinada aos adultos, e já recebeu o aval em países como Estados Unidos e Canadá.
Em comunicado, a Anvisa também afirmou que o grupo de especialistas externos, composto por representantes da Sociedade Brasileira de Infectologia (SBI), do Departamento de Infectologia da Sociedade Brasileira de Pediatria (SBP), da Sociedade Brasileira de Imunologia (SBI) e da Associação Brasileira de Saúde Coletiva (Abrasco), já encaminhou o parecer sobre a autorização com base nas informações apresentadas na reunião.
A exigência técnica solicitando mais informações para finalizar o processo de análise do imunizante foi emitida na semana passada pela agência. Agora, a instituição aguarda o envio dos últimos documentos pela Pfizer para concluir a análise.
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Fonte: IG SAÚDE